药学论文:医药行业研究报告

能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，生物制药（常指基因重组药物）被投资者看作为成长性最高的产业之一。世界各大医药企业瞄准目标，纷纷投入巨额资金，开发生物药品，展开了面向21世纪的空前激烈竞争。
1．全球生物基因重组药物基本情况
在美国，1993-1995年期间，生物技术药物年销售额的增长率分别为18.9%、17.5%和14.8%；1996年的销售额为75.5亿美元，占美国整个生物技术市场75%；1997年的销售额为80亿美元。1999年，又有22种生物技术新药经美国FDA批准上市，使上市的生物技术药物总数达到72个（全球为92个）。欧洲方面，1996年生物技术药品市场销售额为26亿美元。日本在1997年生物技术药品市场销售额为27.5亿美元，占国内整个生物技术市场销售额的53%。目前美国和欧洲分别拥有生物技术公司1300家和700家。在美国，已批准上市的产品有重组α-1干扰素、重组α-2a干扰素、重组α-2b干扰素、重组β-1a干扰素、重组β-1b干扰素、重组γ-1b干扰素、重组白介素-2、重组白介素-11、重组红细胞生成素、重组人胰岛素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、重组组织型纤溶酶原激活物、重组血小板源性生长因子、重组Ⅶa因子、重组人Ⅷ因子、重组人Ⅸ因子、重组人生长激素、重组链球菌DNA酶α、重组乙型肝炎疫苗、重组乙型肝炎核心抗原、重组抗CD20单抗、重组抗白介素-2α受体抗体、重组抗癌胚抗原抗体、重组β-葡糖脑苷脂酶、重组干细胞因子等。约700种生物技术药物正在进行临床研究和FDA评估，还有700种药物在早期研究阶段。由于生物技术在传统医药领域中极为广泛的应用以及利用生物基因工程方法从病因的源头根治疾病，使生物技术产业越来越在医药市场占有重要的地位。1998年全球生物技术药品销售额达130亿美元，比1997年上升了20%，而1998年全球医药市场销售额为3080亿美元，仅比1997年增长11%，全球2000年生物药物市场份额将达260亿美圆，预计2006年生物技术药品销售额可达到560亿美元。
2．我国基因工程制药工业
我国基因工程制药产业始于八十年代末，随着中国第一个具有自主知识产权的基因重组药物a-1b干扰素1989年在深圳科技圆实施产业化，拉开了国内基因药物产业化的大发展序幕。我国基因药物的发展大致经历了两个发展阶段：第一期（1993年-1996年）初创阶段。主要表现为以国家生物技术开发中心，国家科委以及六大国家级的生物制品研究所领头的企事业单位，项目集中在肝炎，疫苗类产品；第二期（1997年-1999年）企事业齐头并进大发展阶段。这个时期，涉入的单位众多，国家宏观调控不利，生物项目上马重复状况严重，同时国外拥有的主要生物基因药物我国已能生产。据不完全统计，世界上最为畅销的十几种基因药物在我国都能生产，并有几种最常见的基因药物国内重复生产严重：干扰素(IFN)，30多家；重组人生长激素(rhGH)，8家；促红细胞生成素(EPO)，生产企业已有8家，正待申报的10多家并还有不少厂家准备投入；集落刺激因子(CSF)，国内现有杭州九源，华北制药，复星实业，深圳新鹏，沈阳三生等厂家生产，另有40家左右申报同种基因药物(仅此一项就浪费数十亿元)；白细胞介素-2(rhuIL-2)，仅是一种癌症辅助治疗药物，却批准了10家以上的产品上市，结果导致该产品1997年陷入困境。低水平重复的结果是产品供过于求，竞相降价，企业难以获利。2000年6月，随着人类基因组草图的公布，各国政府纷纷投巨资从事基因序列和基因功能的研究，中国和发达的国家一样将迎来生物基因药物飞越发展的第三